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聚焦疼痛領(lǐng)域，海博為藥業(yè)又一新型鎮(zhèn)痛新藥取得突破性進(jìn)展

日期：2025-12-25 點擊：467 屬于：本站
疼痛，是臨床上最常見的癥狀之一，是機(jī)體受到傷害性刺激時產(chǎn)生的感受性反應(yīng)。2001年，世界衛(wèi)生組織已正式將疼痛確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”，疼痛治療也受到越來越多的關(guān)注。鎮(zhèn)痛藥作為疼痛治療的主要方式，有著龐大而迫切的市場需求。
智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年全球鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場規(guī)模約為911.4億美元，中國鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場規(guī)模約為1226.0億元。預(yù)計未來十年，我國將成為全球最大、增速最快的疼痛治療市場。因此，開發(fā)新型鎮(zhèn)痛藥，打破非甾體抗炎藥與阿片類鎮(zhèn)痛藥的市場格局，已成為面向人類生命健康和服務(wù)國家健康戰(zhàn)略的重大需求，也是國際疼痛治療需要共同探索的前沿科學(xué)問題。
在過去的一個世紀(jì)里，科學(xué)家們通過對疼痛機(jī)制的深入了解已確定了一些新型靶點，包括受體、酶、離子通道等等。但是，新型鎮(zhèn)痛藥的開發(fā)卻依舊舉步維艱，進(jìn)展緩慢。

海博為藥業(yè)鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)進(jìn)展

海博為藥業(yè)搭建了較為完善的透腦創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺，聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物開發(fā)，疼痛就是重點布局的領(lǐng)域之一。除了已進(jìn)入臨床研究的Nav1.8抑制劑研發(fā)管線，海博為藥業(yè)還布局了另一前沿、非成癮性鎮(zhèn)痛靶向藥物管線，目前全球尚無該靶點藥物上市，研究進(jìn)展最快的剛進(jìn)入一期臨床研究。
該鎮(zhèn)痛靶點是近年來新確定的疼痛感受通道，豐富表達(dá)于小直徑的初級感覺神經(jīng)元上，可被熱和化學(xué)配體激活，激活后對鈣離子有較大的通透性，并能釋放CGRP，從而引起神經(jīng)源性炎癥。已有研究顯示，在小鼠及大鼠炎癥和神經(jīng)病理性疼痛模型中，使用具有抑制該靶點作用的藥物，可以顯著減輕機(jī)械和熱痛過敏。另有研究顯示，嗎啡等阿片類藥物激活μ受體后可以強(qiáng)烈抑制該靶點活性，表明該新型疼痛靶點可能是阿片類鎮(zhèn)痛藥物的外周鎮(zhèn)痛靶點。未來，該靶點藥物有望替代阿片類鎮(zhèn)痛藥，解決百年來無成癮性與強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果不可兼得的國際難題。
海博為藥業(yè)憑借敏銳的成藥性綜合分析能力，領(lǐng)先的藥物分子設(shè)計能力、快速的化學(xué)合成能力，已在該靶向鎮(zhèn)痛藥的開發(fā)中取得階段性重大突破，初步預(yù)計2025年申報IND。
表1: HBW-015-15的大鼠及犬體內(nèi)藥代研究

由表1可知，通過口服給藥，HBW-015-15在大鼠及犬上具有良好的藥代動力學(xué)特征，且在大鼠體內(nèi)的生物利用度達(dá)到50%。

圖1：HBW-015-15在PS誘導(dǎo)的小鼠急性疼痛模型中的藥效研究

由圖1可知，在孕烯醇酮（pregnenolone sulfate, PS）誘導(dǎo)的小鼠急性疼痛模型中，5 mg/kg劑量下口服給藥，HBW-015-15在30分鐘內(nèi)達(dá)到很好的鎮(zhèn)痛效果，起效速度非?？?。

圖2： HBW-015-15在大鼠CCI神經(jīng)疼痛模型中的藥效研究

由圖2可知，在大鼠CCI（坐骨神經(jīng)慢性壓迫損傷）神經(jīng)疼痛模型中，5 mg/kg劑量下口服給藥，HBW-015-15在30分鐘達(dá)到很好的鎮(zhèn)痛效果，4小時后鎮(zhèn)痛效果依然明顯。

綜合已有的研究數(shù)據(jù)表明，HBW-015-15對目標(biāo)靶點有良好的抑制活性，在大鼠及犬的藥代研究中表現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)特征，對217種激酶在1μM濃度下的抑制率均小于30%，對多種離子通道均無抑制和激動作用，具有很高的選擇性，大鼠14天毒理研究也顯示安全性良好?？傊琀BW-015-15在藥效、藥代及安全性方面完全滿足臨床進(jìn)一步開發(fā)的需要。