國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第26號）

日期：2024-06-13 點擊：332 屬于：本站

為進一步明確化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性研究技術要求，完善化學藥品注射劑評價標準體系，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。