強藥品說明書及標簽的規(guī)范管理，促進企業(yè)有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學信息的相關工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年3月20日

  原文鏈接：

  國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告（2023年第20號）